'Unge blod' -transfusioner for at forhindre ældning er uprøvede og risikable, advarer FDA

Pin
Send
Share
Send

Hvis du tror, ​​at ideen om at få en transfusion med "ungt blod" for at afværge aldring lyder langt ude, er de amerikanske sundhedsembedsmænd enige.

I dag (19. februar) sagde den amerikanske fødevare- og narkotikadministration (FDA), at den var bekymret over rapporter om "dårlige aktører", der tilbyder infusioner af blodplasma fra unge til angiveligt at behandle aldersrelaterede tilstande og sygdomme, sådan et hukommelsestab, Parkinsons og Alzheimers sygdom. Sådanne behandlinger er ikke kun uprøvede, men de har også potentielt alvorlige risici, siger agenturet.

”Kort sagt, vi er bekymrede over, at nogle patienter bliver byttet af skrupelløse aktører, der beskriver behandling af plasma fra unge donorer som kurer og retsmidler,” Dr. Scott Gottlieb, FDA-kommissær, og Dr. Peter Marks, direktør for FDA's Center for biologisk evaluering og forskning, sagde det i en erklæring. "Sådanne behandlinger har ingen påviste kliniske fordele ved de anvendelser, som disse klinikker reklamerer for og er potentielt skadelige."

Plasma er den flydende del af blod og indeholder ikke blodlegemer. Transfusioner med plasma kan være livreddende for mennesker, der oplever fysisk traume, eller som har visse sygdomme eller tilstande, der forhindrer deres blod i at koagulere korrekt.

Men FDA har ikke godkendt plasmatransfusioner til behandling af aldersrelaterede tilstande og sygdomme, og disse behandlinger vides ikke at være sikre eller effektive.

"Vi afskrækker forbrugere kraftigt fra at fortsætte denne terapi uden for kliniske forsøg", der har modtaget passende gennemgang og lovmæssigt tilsyn, sagde Gottlieb og Marks.

Hvad mere er, nogle rapporter indikerer, at disse ikke-godkendte transfusioner kan involvere store mængder plasma, og at sådanne store doser er forbundet med "betydelige risici", såsom infektioner, allergiske reaktioner og vejrtræknings- og hjerte-kar-problemer, siger erklæringen.

FDA opfordrede forbrugerne til at konsultere deres læger, før de overvejede sådanne behandlinger. Derudover skal kliniske forsøg, der tester blodoverførsler til formål, der endnu ikke er godkendt af FDA, have en "undersøgelses-nyt lægemiddel (IND) -anvendelse" med FDA, hvilket betyder, at agenturet har gennemgået den eksperimentelle terapi for at sikre, at det er sikkert . Så hvis blodtransfusionsterapi siges at blive tilbudt som en del af et klinisk forsøg, skal folk bede om at se IND-nummeret og en kopi af FDA's meddelelse, der anerkender ansøgningen, siger agenturet.

Pin
Send
Share
Send