Tirsdag (19. marts) annoncerede U.S. Food and Drug Administration (FDA) den første nogensinde godkendelse af et lægemiddel specifikt beregnet til behandling af fødselsdepression.
Men hvordan fungerer narkotika præcist, og hvad gør det anderledes end andre medicin mod depression?
Lægemidlet, kaldet brexanolone (mærkenavn Zulresso), skal gives på en sundhedsfacilitet under medicinsk tilsyn og leveres intravenøst i løbet af 60 timer (2,5 dage), siger FDA.
Brexanolone er "i modsætning til noget andet, vi i øjeblikket har godkendt til depression," sagde Dr. Kristina Deligiannidis, direktør for kvinders adfærdsmæssige sundhed ved Zucker Hillside Hospital i New York, der var involveret i de kliniske forsøg med lægemidlet, der før op til godkendelsen.
Lægemidlet er en syntetisk version af et steroid kaldet allopregnanolone, som folk fremstiller naturligt i deres krop. Allopregnanolone er et nedbrydningsprodukt af kønshormonet progesteron og produceres i hjernen og æggestokkene samt i morkagen under graviditet.
Det er kendt, at blodniveauerne af allopregnanolone stiger under graviditeten og falder hurtigt efter fødsel. Og det antages, at udsving i niveauerne af steroidet kan udløse ændringer i hjernen, der bidrager til depression og angst hos nogle kvinder, ifølge Sage Therapeutics Inc., det firma, der fremstiller brexanolone.
Det er uklart, hvordan brexanolone fungerer til behandling af fødselsdepression. Men det antages, at stoffet ændrer kroppens stressrespons, som er unormalt hos kvinder med postpartum depression, fortalte Deligiannidis til Live Science. Lægemidlet binder sig til GABA-receptorer, der spiller en rolle i mange hjernefunktioner.
Bindingen kan arbejde på at vende eller "nulstille" hjerneaktiviteten, der er bundet til symptomer efter fødselsdepression, siger virksomheden.
En anden type behandling
Brexanolone virker på en anden måde end andre lægemidler mod depression, som typisk ikke binder til GABA-receptorer, sagde Deligiannidis. En klasse medikamenter kaldet benzodiazepiner, sommetider benævnt beroligende midler, binder også til GABA-receptorer, men de binder sig til en anden type GABA-receptor end brexanolon og har en anden funktion, sagde hun.
Undersøgelser af brexanolon fandt, at lægemidlet havde hurtige og effektive resultater. To kliniske forsøg med ca. 250 kvinder med postpartum depression viste, at inden for 60 timer var 50 procent af de kvinder, der modtog brexanolon, ikke længere klinisk deprimeret sammenlignet med 25 procent af kvinder, der modtog placebo, sagde Deligiannidis. (Klinisk depression blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der gav kvinder en depression score).
Det er stadig uklart, hvordan brexanolone fungerer så hurtigt sammenlignet med andre lægemidler mod depression, hvilket kan tage uger at få en virkning, sagde hun.
Virkningerne fra en enkelt medikamentinfusion af brexanolon så ud til at vare mindst 30 dage, den maksimale tid, kvinderne blev fulgt under undersøgelserne. Når læger ordinerer stoffet, får de en bedre forståelse af, hvor længe virkningerne varer over 30 dage, sagde Deligiannidis. Men en måneds lang periode giver også læger en chance for at starte andre behandlinger af depression, såsom taleterapi, tilføjede hun.
Fordi nogle kvinder, der modtog brexanolon, oplevede overdreven sedation og pludselig tab af bevidsthed, skal medicinen administreres under opsyn, sagde FDA.
Sage Therapeutics arbejder også på et lignende lægemiddel mod fødselsdepression, der kan tages som en pille en gang dagligt. Dette lægemiddel er i øjeblikket i kliniske forsøg og er endnu ikke godkendt af FDA.
