Den første person, der vides at dø som følge af en fækal transplantation, er en 73 år gammel mand, der udviklede en dødelig infektion med antibiotikaresistente bakterier, der var i donorens afføringsprøve.
Nyhederne om mandens død dukkede op i juni; han var en af to patienter i separate kliniske forsøg, der blev syge efter at have modtaget fækale transplantationer fra den samme donor, rapporterede Live Science tidligere.
Begge patienter udviklede infektioner med en stamme af Escherichia coli, eller E coli, der demonstrerede resistens over for forskellige typer antibiotika. Detaljer om mandens død blev beskrevet i en ny undersøgelse offentliggjort online i går (30. oktober) i The New England Journal of Medicine.
De to patienter, der var deltagere i kliniske forsøg udført på Massachusetts General Hospital (MGH), modtog fækale transplantationer i form af piller, der blev foretaget i november 2018.
Fækal mikrobiota-transplantation (FMT) - almindeligt kendt som en "bæsjetransplantation" eller fækal transplantation - fremstår som en effektiv eksperimentel behandling til Clostridium difficile, eller C. diff, en potentielt livstruende bakteriel tarminfektion. I tarme med udtømt mikrobiel mangfoldighed øger pooptransplantationer mangfoldigheden med mikrobielle infusioner fra en sund persons tarmmikrobiome, destilleret fra afføringsprøver og leveret som en lavemang eller en oral pille.
Men FMT testes også som en metode til at gendanne mikrobiel mangfoldighed i tarmen under forhold, der ikke er forårsaget af C. diff. De to kliniske forsøg ved MGH testede virkningen af FMT på mikrobiomproblemer forbundet med leversygdom og effektiviteten af forebyggende FMT før stamcelletransplantationer.
Otte dage efter, at den 73-årige patient modtog sin sidste FMT-dosis, udviklede han feber og kulderystelser og udviste "ændret mental status" ifølge undersøgelsen. Hans tilstand blev hurtigt værre. Manden udviklede sepsis - en ekstrem immunrespons på infektion, der forårsager betændelse i kroppen og organskader - og døde to dage senere med bevis for en antibiotikaresistent stamme af E coli i hans blod.
Den anden patient, der blev syg af FMT, en 69-årig mand, testede også positivt for den medikamentresistente stamme af E coli. Imidlertid reagerede hans infektion på behandling med antibiotika. Til sidst blev han udtalt "klinisk stabil", skrev forskerne i undersøgelsen.
Antibiotikaresistens i skadelige bakterier er et voksende problem på verdensplan. Med fremkomsten af disse såkaldte superbugs - hvoraf nogle kan dele deres resistens med andre bakterier - bliver hele klasser af antibiotika mindre effektive til at kvæle infektioner, og sundhedsmedarbejdere mister nøglevåben i deres arsenaler til bekæmpelse af sygdomme.
Højrisikopatienter
I januar 2019 dikterede en lovgivningsmæssig gennemgang af U.S. Food and Drug Administration (FDA), at afføringsprøver til FMT skulle screenes for lægemiddelresistente mikrober. Men som dette E coli belastning er sjælden hos raske mennesker, pillerne, der blev produceret i november, blev ikke testet med tilbagevirkende kraft, rapporterede undersøgelsesforfatterne.
Begge de FMT-syge patienter blev betragtet som en høj risiko for bakterieinfektion på grund af tilstande, der svækkede deres immunsystem. Manden, der blev frisk, havde fremskreden skrumpelever - alvorlig ardannelse i leveren - og manden, der døde, havde for nylig gennemgået en stamcelletransplantation og indtager immunsupprimerende medicin, så transplantationen ikke ville blive afvist, rapporterede forskerne. Prøver fra den samme donor blev administreret til 22 patienter i alt, og selvom adskillige andre modtagere testede positive for resistensen E coli, bakterierne gjorde dem ikke syge.
Den 4. november afholder FDA-embedsmænd en 7-timers offentlig høring på agenturets Silver Spring, Maryland, campus, "for at opnå offentlige input om videnskabens tilstand vedrørende FMT til behandling C. difficile infektion, der ikke reagerer på standardterapier, "ifølge en meddelelse på FDA-webstedet.
FDA-høringen vil også gennemgå klinisk bevis for at evaluere effektiviteten og risikoen ved at bruge FMT til at bekæmpe vedvarende C. difficile "og for bedre at forstå virkningen af FDA's håndhævelsespolitik på produktudvikling," sagde agenturets embedsmænd i erklæringen.
