Dr. Bruce Moskowitz praktiserer primærpleje i West Palm Beach, Florida, og er formand for bestyrelsen for Biomedical Research and Education Foundation, som støttede Moskowitz 'grundlæggelse af MyClinicalTrialLocator.com. Han bidrog med denne artikel til LiveScience's Ekspertstemmer: Op-Ed & indsigt.
Når kliniske forsøg først var blevet betragtet som den sidste udvej for terminalt syge patienter, ændrer de kliniske forsøg dramatisk ved at give tidligere adgang til nye medicin.
Desværre er minoriteter underrepræsenteret i disse forsøg, på trods af initiativer fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og de amerikanske nationale institutter for sundhed (NIH) for at tilskynde til produktion af data fra klinisk forsøg, der mere præcist afspejler den virkelige verden mangfoldighed.
For eksempel udgør Hispanics mere end 16 procent af den amerikanske befolkning, men repræsenterer kun 1 procent af deltagerne i klinisk forsøg. Det er vigtigt at øge mangfoldigheden af deltagere i klinisk forsøg, fordi der er stigende bevis for, at køn og etnicitet spiller vigtige roller i sundhedsydelser. Visse grupper har højere risiko for specifikke sygdomme, men race og etnicitet spiller en rolle i, hvordan patienter reagerer på medicin.
Denne sommer markerer et års jubilæum for FDA-sikkerheds- og innovationslovens (FDASIA) vedtagelse, der er underskrevet i lov af præsident Obama. Loven kræver, at FDA rapporterer til kongressen inden 9. juli 2013 om mangfoldigheden af deltagere i kliniske forsøg, og i hvilket omfang data om sikkerhed og effektivitet - baseret på faktorer som køn, alder, race og etnicitet - er inkluderet i ansøgninger indsendt til FDA.
FDASIAs designere har til hensigt, at loven øger mindretalsrepræsentation i kliniske forsøg, som alle er omhyggeligt designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved nye medicin, procedurer og medicinsk udstyr. FDA bruger data fra klinisk forsøg til at evaluere lægemiddelsikkerhed, effektivitet og optimale doser til godkendelse af medicin og behandlinger, og minoritetsdeltagelse er nødvendig for, at disse data nøjagtigt kan afspejle den forskellige amerikanske befolkning.
I år rapporterede det nationale partnerskab for handling for at afslutte sundhedsmæssige forskelle, at minoriteter "lever sygere og dør yngre" og har en markant højere udbredelse af kronisk sygdom. Faktisk er det mindst sandsynligt, at de fattige, ældre og mindretal - de mennesker, der har den højeste risiko for at dø af kræft, deltager i kliniske forsøg.
Mange mener, at mennesker, der deltager i kliniske forsøg, spiller med deres helbred eller bliver udnyttet, og der er en vedvarende mangel på tillid til systemet, der udførte de berygtede Tuskegee syfiliseksperimenter, en undersøgelse udført fra 1932 til 1972, hvor den amerikanske regering og Tuskegee Institute lurede sorte mænd i landdistrikterne til at tro, at de modtog gratis sundhedspleje, da de faktisk blev undersøgt for udviklingen af ubehandlet syfilis.
Andre hindringer inkluderer en mangel på forsikring; mangel på bevidsthed om behandlingsmuligheder til klinisk forsøg; sprog- og sundhedskompetencebarrierer for den ofte komplekse samtykkelsesproces; støtteberettigelseskriterier, der udelukker minoritetspatienter med flere helbredsproblemer; og sådanne praktiske bekymringer som rejseomkostninger, mangel på børnepasning og savnet arbejde.
På trods af disse udfordringer bliver amerikanerne mere modtagelige for deltagelse. En nylig undersøgelse af Research! America fandt, at mere end 72 procent af amerikanerne sagde, at de ville deltage i et klinisk forsøg, hvis deres læge anbefalede en.
For at udnytte denne vilje er vi nødt til at øge opmærksomheden på, at kliniske forsøg kan forlænge eller redde liv.
Opmuntring af mindretalsdeltagelse er et af målene for MyClinicalTrialLocator.com og dets deltagende institutioner. Vi oprettede webstedet for at tilbyde forbrugere større adgang til kliniske forsøg over hele verden, hjælpe forskere med at få adgang til kvalificerede forsøgsdeltagere, tilbyde retningslinjer for tilmelding og supplere ClinicalTrials.gov, som ofte er vanskeligt at navigere. For at hjælpe patienter med at finde og tilmelde sig forsøg tilbyder vi nu navigatorer, der vil besvare e-mail-spørgsmål.
Men for at lykkes med denne indsats har vi brug for mere etnisk mangfoldighed blandt læger og forskere og partnerskaber med samfundets sundhedscentre.
Når flere mennesker - og en mere forskelligartet gruppe af mennesker - deltager i kliniske forsøg, står alle til gavn.
De udtrykte synspunkter er forfatterens synspunkter og afspejler ikke nødvendigvis udgiverens synspunkter. Denne artikel blev oprindeligt offentliggjort denLiveScience.com.
