I undersøgelsen, som var et klinisk fase I-forsøg, kiggede forskerne på, hvordan en "opløselig mikronål-plaster", der indeholdt influenzavaccinen, stakket op mod det traditionelle influenzaskud. Plasteret er omtrent på størrelse med et tommelfingeraftryk og indeholder 100 nåle, der er 650 mikrometer (eller ca. 0,03 inches) lange. Af de 50 deltagere, der prøvede det, sagde 48, at det ikke gjorde ondt.
Forskerne fandt, at mikronspjældet var sikkert og førte til en god immunrespons hos undersøgelsesdeltagerne, hvilket antydede, at vaccinen virkede, skønt der er behov for yderligere undersøgelse af plasteret i et større forsøg for at bekræfte dette.
De fandt også, at undersøgelsesdeltagerne foretrækkede plasteret frem for at få et influenza skud, sagde hovedundersøgelsesforfatter Dr. Nadine Rouphael, en smitsomme sygdomsspecialist og lektor i medicin ved Emory University School of Medicine i Georgien.
Det blev vigtigt at konstatere, at folk i undersøgelsen foretrækkede plasteret frem for den traditionelle injektion, fordi ikke nok mennesker får deres influenzavaccine hvert år. Influenzaen er ansvarlig for omkring 48.000 dødsfald i U.S.A. hvert år, ifølge undersøgelsen, der blev offentliggjort i dag (27. juni) i tidsskriftet The Lancet.
Forskerne håber, at fordi microneedle-plasteret er smertefrit og let at bruge, "burde det opfordre flere mennesker til at få vaccinen," sagde seniorstudiesforfatter Mark Prausnitz, professor i kemisk og biomedicinsk teknik ved Georgia Institute of Technology. Prausnitz grundlagde Micron Biomedical, et selskab, der fremstiller mikronål-lapperne.
Vacciner via patch
For det meste gives medicin ved en af to metoder: en pille eller en injektion, fortalte Prausnitz til Live Science. De fleste mennesker kan tage piller, men at få en injektion er mere kompliceret og kræver typisk en tur til lægekontoret, sagde han.
Prausnitz og hans team ønskede at finde en metode til at gøre det lettere for folk at tage medicin, der normalt skal injiceres.
Mikronålplasteret var designet med transdermale plaster i tankerne, sagde Prausnitz. Transdermale plaster er en anden metode til levering af medikamenter, men de fungerer kun for en bestemt undergruppe af medikamenter, der kan optages gennem huden.
De fleste medicin absorberes typisk ikke godt gennem huden på grund af et hårdt at trænge igennem, kaldet stratum corneum, sagde Prausnitz. Men dette lag er utroligt tyndt - ca. 10 eller 20 mikrometer tykt - hvilket er tyndere end et menneskehår, sagde han.
I princippet behøver du ikke en inch-lang hypodermisk nål for at punktere en barriere, der er tyndere end et hår. Så Prausnitz og hans team blev mindre og designede en plaster med mikronåler fyldt med tørret influenza-vaccine. Da plasteret bruger en tørret version af vaccinen, behøver den ikke at blive nedkølet, og det blev vist, at den var stabil i temperaturer op til 40 grader Celsius (104 grader Fahrenheit) i op til et år, ifølge undersøgelsen .
For at påføre plasteret placerer en person det på bagsiden af håndleddet og trykker ned med tommelfingeren, indtil et klik høres, sagde Prausnitz. Kliket betyder, at du pressede hårdt nok og kan give slip. Tyve minutter senere - efter at mikronålene er opløst og vaccinen er frigivet i kroppen - fjernes plasteret og kan smides som en brugt båndhjælp, sagde han.
Klinisk forsøg
Til undersøgelsen, i 2015, rekrutterede forskerne 100 voksne i alderen 18 til 49 år, som ikke modtog en influenzavaccine i influenzasæsonen 2014 til 2015.
Deltagerne blev opdelt i fire grupper på 25. Sundhedsarbejdere gav den ene gruppe den traditionelle influenza skud, den anden gruppe mikronål-vaccine-plasteret og den tredje gruppe en placebo-mikronål-plaster, ifølge undersøgelsen. Menneskerne i den fjerde gruppe lægger mikronspjældet på sig selv efter at have set en kort instruktionsvideo.
Plasteret syntes at fungere lige så godt for de mennesker i gruppen, der satte plasteret på sig selv, som det gjorde for de mennesker i gruppen, der fik plasteret påført af sundhedsarbejdere. Efter at plasteret var fjernet, målte forskerne, hvor meget af vaccinen der blev tilbage i plasteret og fandt ingen forskelle mellem de to grupper, hvilket antydede, at "deltagerne var i stand til korrekt at selvadministrere" patches, skrev forfatterne.
Forskerne fandt også, at deltagernes immunsystemrespons var lige så stærk hos de mennesker, der modtog plasteret som dem, der modtog injektionen, fortalte Rouphael til Live Science. Og ingen i undersøgelsen, der modtog vaccinen, fik influenza i løbet af de næste seks måneder.
Prausnitz tilføjede, at deltagerne sagde, at anvendelse af plasteret ikke forårsagede smerter, men at de følte en "kilende eller mild prikkende fornemmelse."
Både plasteret og injektionen forårsagede reaktioner på applikationsstederne i de følgende dage: Plasteret var mere tilbøjeligt til at forårsage kløe og rødme, og injektionen var mere tilbøjelig til at forårsage smerter. Denne type reaktion er normal og kan forklares som kroppens reaktion på modtagelse af vaccinen, sagde Rouphael. Da plasteret leverede vaccinen til hudens overflade, optrådte reaktionen i dette tilfælde på overfladen, sagde hun, mens smerten fra injektionen mere var en intramuskulær smerte, fordi det var her, lægemidlet blev leveret.
Fire uger efter modtagelse af en mikronålsvaccine-patch sagde 70 procent af deltagerne, at de foretrækker at få deres influenzavaccine på denne måde, ifølge undersøgelsen.
Da undersøgelsen kun omfattede 100 mennesker, er det næste skridt at gennemføre en meget større retssag, sagde både Rouphael og Prausnitz. Derudover håber de på en dag at være i stand til at bruge disse microneedle patches til at levere andre medicin og vacciner.
Patches kan være en særlig attraktiv mulighed for børn, skrev de.
Stadigvis er der brug for mere forskning for at undersøge, hvor effektiv den microneedle patch-leverede influenzavaccine er, skrev Höschler og Zambon.
