Alt om Coronavirus
-Coronavirus i USA: Kort, sag tæller og nyheder
-Live-opdateringer på coronavirus
-Hvad er symptomerne?
-Hvor dødbringende er den nye coronavirus?
-Hvordan spredes coronavirus?
-Kan folk sprede coronavirus, når de er kommet sig??
Et klinisk forsøg med en eksperimentel coronavirus-vaccine er begyndt at rekruttere deltagere i Seattle, men forskere viste ikke først, at vaccinen udløste en immunrespons hos dyr, som normalt kræves.
Nu sætter biomedicinske etikere spørgsmålstegn ved genvejen, ifølge Stat News.
"Udbrud og nationale nødsituationer skaber ofte pres for at indstille rettigheder, standarder og / eller normale regler for etisk adfærd," skrev Jonathan Kimmelman, direktør for McGill Universitys biomedicinske etiske enhed, i en e-mail til Stat News. ”Ofte forekommer vores beslutning om at gøre det uklok i eftertid.”
Typisk kan vaccineudvikling tage 15 til 20 år, begynde at afslutte, fortæller Mark Feinberg, præsident og administrerende direktør for det internationale aidsvaccininitiativ, til Stat News. Den langvarige proces kræver, at forskere først giver vaccinen til dyr for at afgøre, om det er sikkert og effektivt til at forhindre den pågældende sygdom. Først efter at have gennemgået iterative tests i dyremodeller og justeret undervejs, kan en formulering testes i humane forsøg.
"Når du hører forudsigelser om, at det i bedste fald tager et eller et halvt år at have en vaccine tilgængelig ... er der ingen måde at komme tæt på disse tidslinjer medmindre vi tager nye fremgangsmåder," sagde Feinberg.
I denne sammenhæng inkluderer disse nye fremgangsmåder at springe over nogle dyreforsøg, selvom virologer ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases gav den eksperimentelle vaccine til labmus på samme dag som den menneskelige forsøg begyndte at rekruttere deltagere, ifølge Stat News. Disse mus viste et lignende immunrespons på mus, der fik en eksperimentel vaccine mod MERS-CoV, en beslægtet koronavirus, fortalte Barney Graham, direktør for NIAID's vaccineforskningscenter, til Stat News.
Standardlabormus kan imidlertid ikke fange den nye coronavirus SARS-CoV-2, som mennesker gør, og bestræbelserne på at avle modtagelige gnavere er endnu ikke afsluttet, tilføjede han. Han sagde, at disse mus skulle være tilgængelige "inden for de næste par uger", men indtil da kan forskere kun køre sikkerhedstest på standardmus.
Hvis selv disse foreløbige dyreforsøg forekommer skadelige eller ikke forhindrer infektion, skal lederne af det kliniske forsøg være parat til at stoppe testen af vaccinen hos mennesker, Karen Maschke, lærd i bioetik ved Hastings Center og redaktøren for tidsskriftet Etik & Human Research, fortalte Stat News. "Du belaster ikke folk at være i en undersøgelse, hvis indgrebet ikke vil hjælpe," selvom dyreforsøg ikke altid er pålidelige indikatorer for, hvordan et lægemiddel vil fungere i mennesker, sagde hun.
Den nye vaccine, udviklet af bioteknologiselskabet Moderna Therapeutics, indeholder ikke den virus, der udløser COVID-19, som en konventionel vaccine muligvis. I stedet brugte Moderna-forskere en ny teknik til at fremstille messenger RNA (mRNA), der ligner mRNA, der findes i SARS-CoV-2. I teorien vil det kunstige mRNA fungere som instruktioner, der får menneskelige celler til at opbygge et protein, der findes på overfladen af virussen. Dette protein ville teoretisk udløse en beskyttende immunrespons. Standardvacciner fungerer på samme måde, men bruger en død eller svag virus som deres base og forlader processen med at konstruere virale proteiner fra bunden.
At designe vaccinen til at fungere på denne måde gjorde det muligt for Moderna at spore udviklingsprocessen, da virksomheden ikke havde brug for at isolere og modificere levende prøver af SARS-CoV-2, som det ville gøre for en mere konventionel vaccine, ifølge en rapport fra Kaiser Permanente. Men Moderna har ikke sat denne teknologi på prøve før; Virksomheden har endnu ikke bragt en sådan vaccine på markedet.
"Vi har ikke tidligere testet vores hurtige reaktionsevne og er muligvis ikke i stand til at producere en vaccine, der med succes behandler virussen rettidig, hvis overhovedet," skrev virksomheden i et dokument indleveret til Securities and Exchange Commission. Forudsat at metoden fungerer, kan det dog vise sig at være en god beslutning at fremskynde gennem dyreforsøg, især i forbindelse med den aktuelle pandemi, sagde Feinberg.
Mens du tager genveje kan fremskynde vaccineudviklingsprocessen, men det er usikkert, hvor meget tid det vil spare på lang sigt.
Hvis denne forskning betød, at en vaccine muligvis var klar i juni, ville folk sandsynligvis være alt for det på trods af de skårne hjørner, fortalte Holly Fernandez Lynch, adjunkt i medicinsk etik ved University of Pennsylvania, til Stat News. "Hvis vi taler om, at vi får en vaccine i juni 2021 snarere end marts 2021, er det et meget mere usikkert scenario. Vi bør ikke narre os til at tro, at springe over trin vil få en vaccine i vores hænder ved næste uge eller næste måned. "
