CBD-produkter kan være trendy, men sundhedsembedsmænd er bange for, at disse produkter - som ofte markedsføres ulovligt - muligvis ikke er sikre.
I går (26. november) udsendte U.S. Food and Drug Administration (FDA) advarselsskrivelser til 15 virksomheder, der sælger CBD-produkter, fordi produkterne er i strid med føderal lovgivning. Agenturet udsendte også en opdatering til forbrugerne om de populære produkter og understregede, at der er begrænset bevis for deres sikkerhed.
CBD, forkortelse for cannabidiol, er et kemikalie, der findes i cannabis, der ikke fremkalder et højt tankebøjning. Selvom lægemiddeludviklere længe har forsøgt at afsløre de potentielle sundhedsmæssige fordele ved CBD, har hidtil kun et CBD-produkt overlevet FDA-godkendelsesprocessen - et receptpligtig medicin til behandling af sjældne former for epilepsi fra børn. Ikke desto mindre kan forbrugere nu købe et hvilket som helst antal ikke-godkendte CBD-produkter, fra olier til chokoladebarer til kæledyrsfoder, fra virksomheder, der hævder, at deres varer leverer terapeutiske fordele eller hjælper med at behandle sygdom.
Disse virksomheder har brudt den føderale lov ved at markedsføre de ikke-bevisede sundhedsmæssige fordele ved deres CBD-produkter, blande stoffet i mad eller reklamere for CBD som et kosttilskud, meddelte FDA i går. Hvad mere er, disse virksomheder kan have placeret deres kunder i en ukendt risiko, sagde FDA.
"Vi er fortsat bekymrede over, at nogle mennesker fejlagtigt mener, at utal af CBD-produkter på markedet, hvoraf mange er ulovlige, er blevet evalueret af FDA og bestemt til at være sikre, eller at at prøve CBD 'ikke kan skade'," siger Dr. Amy Abernethy, FDA's vigtigste vicekommissær, sagde i en erklæring. I virkeligheden har FDA ikke nok data til at sige, om CBD kan "generelt anerkendes som sikkert", og adskillige rapporter rejser spørgsmål om de utilsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af indtagelse af forbindelsen.
For eksempel bemærkede de, at forskere først testede sikkerheden ved det godkendte CBD-epilepsilægemiddel, at CBD kunne forårsage skader på leveren. Hvis skaden blev taget uden medicinsk kontrol, kan skaden vise sig at være mere omfattende, sagde FDA i en forbrugeropdatering af cannabis-afledte forbindelser. Flere undersøgelser viser, at CBD kan ændre, hvordan kroppen nedbryder andre medikamenter, enten ved at øge eller mindske deres styrke. Derudover antyder undersøgelser på dyr, at forbindelsen kan hindre testenes og sædens funktion, nedbryde testosteronniveauet og forringe den mandlige seksuelle adfærd.
Nogle rapporter har afsløret forurenende stoffer "såsom pesticider og tungmetaller" i CBD-produkter, siger FDA. Andre undersøgelser fremhæver de potentielle bivirkninger ved at tage forbindelsen, herunder søvnforstyrrelser, diarré, mavesmerter og humørsvingninger. Og spørgsmål drager stadig tilbage om, hvordan gentagen CBD-eksponering kan påvirke nogen over tid.
Endvidere kan forbindelsen udløse ukendte effekter i sårbare populationer, herunder gravide og børn. Nogle af de virksomheder, der i dag opfordrede til, markedsfører specifikt produkter "til spædbørn og børn", som måske ikke metaboliserer og udskiller stoffet, som voksne gør, bemærkede agenturet.
"Da vi arbejder hurtigt for yderligere at tydeliggøre vores lovgivningsmæssige tilgang til produkter, der indeholder cannabis og cannabis-afledte forbindelser som CBD, fortsætter vi med at overvåge markedet og gribe ind efter behov mod virksomheder, der krænker loven på måder, der rejser en række forskellige offentlige sundhedsmæssige bekymringer, ”sagde Abernethy.
FDA definerer et "lægemiddel" som ethvert ikke-fødevareprodukt, der er beregnet til behandling af en sygdom, har en terapeutisk anvendelse eller påvirker kroppens struktur eller funktion. Ved denne definition tæller mange CBD-produkter som medicin og bør underkastes den samme kontrol som andre lægemidler, sagde Abernethy. Derudover vil FDA fortsætte med at evaluere sikkerheden og reguleringen af CBD-produkter beregnet til "ikke-medicinsk brug" ifølge forbrugeropdateringen.
"Denne overordnede tilgang til CBD er den samme, som FDA ville tage for ethvert andet stof, som vi regulerer," sagde Abernethy. Agenturet opfordrede forbrugerne til at tale med sundhedspersonale om, hvordan de skal behandle sygdomme og tilstande med eksisterende lægemidler, og til at være på vagt over for "uberettigede krav" i forbindelse med CBD-produkter.
FDA anmodede om, at virksomhederne udsendte breve inden for 15 arbejdsdage og rapportere, hvordan de planlægger at korrigere overtrædelserne.
