Kosttilskudsingrediens knyttet til misforhold, advarer FDA

Pin
Send
Share
Send

En bredt tilgængelig kosttilskudsbestanddel kan forårsage abort eller problemer med føtalets udvikling, hvis det bruges under graviditet, ifølge den amerikanske Food and Drug Administration (FDA).

Mandag (3. juni) advarede agenturet gravide kvinder og fødealder om at undgå at bruge kosttilskud, der indeholder vinpocetin. Tilskud med denne ingrediens markedsføres ofte for forbedret hukommelse eller fokus, øget energi eller vægttab, siger FDA.

I dyreforsøg fandt forskere, at vinpocetin forårsagede nedsat føtalvægt og øget risiko for spontanabort hos gravide dyr. Hvad mere er, niveauerne af vinpocetin målt i dyrenes blod svarede til dem, der blev set hos mennesker efter at have taget en enkelt dosis vinpocetin.

"Disse fund vedrører især, da produkter, der indeholder vinpocetin, er vidt tilgængelige til brug af kvinder i den fødedygtige alder," sagde FDA i en erklæring. "Derfor anbefaler vi i dag gravide kvinder og kvinder, der kan blive gravide, ikke at tage vinpocetin."

På produktetiketter kaldes vinpocetin undertiden som Vinca mindre ekstrakt, mindre periwinkle-ekstrakt eller almindeligt periwinkle-ekstrakt. Men snarere end at være et "naturligt" ekstrakt, er vinpocetin en syntetisk forbindelse.

I nogle lande betragtes vinpocetin som et receptpligtig medicin, der bruges til tilstande, der påvirker hjernen og blodgennemstrømningen; men i USA er vinpocetin ikke godkendt til at behandle nogen betingelser. Kosttilskud, der indeholder vinpocetin, er ikke blevet revideret for deres sikkerhed eller effektivitet, sagde FDA.

I en 2015-undersøgelse, der blev offentliggjort i tidsskriftet Drug Testing and Analysis, fandt forskere, at doser af vinpocetin varierede vidt i kosttilskud, der sælges i USA, fra ca. 0,3 milligram til 32 mg vinpocetin. Den anbefalede dosis, når lægemidlet ordineres, er i henhold til 2015-undersøgelsen mellem 5 og 40 mg.

I 2016 konkluderede FDA foreløbigt, at vinpocetin ikke passer til definitionen af ​​en diætingrediens og derfor ikke kan markedsføres som - eller være en ingrediens i - kosttilskud. Agenturet anmodede imidlertid om kommentarer til spørgsmålet og har ikke nået en endelig konklusion om, hvorvidt vinpocetin er lovligt til salg som et kosttilskud. Agenturet siger nu, at det planlægger at fremskynde afslutningen af ​​denne procedure, der begyndte i 2016.

Stadig findes vinpocetin i hundreder af mærker af kosttilskud, der sælges i USA, sagde Dr. Pieter Cohen, en generel internist ved Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, og seniorforfatter til 2015-undersøgelsen.

FDA rådgiver også virksomheder, der markedsfører kosttilskud, der indeholder vinpocetin, for at sikre sig, at deres produktetiketter giver advarsler mod brugen af ​​deres produkter af gravide kvinder og kvinder, der kan blive gravide.

Pin
Send
Share
Send