"Pooptransplantationer" har vist sig lovende ved behandling af svær diarré, men nu advarer Food and Drug Administration (FDA) om, at disse transplantationer kan risikere at sprede superbugs.
Torsdag (13. juni) meddelte FDA, at to personer, der gennemgik denne procedure, kendt medicinsk som fækal mikrobiota-transplantation (FMT), fik alvorlige lægemiddelresistente infektioner, og en af disse patienter døde.
De to patienter, der havde svækket immunforsvaret, fik fækale transplantationer fra den samme donor. Bagefter udviklede begge patienter en infektion med en stamme af Escherichia coli bakterier, der er resistente over for flere typer antibiotika.
Donorens afføring var ikke blevet testet for denne type bakterier forud for transplantationerne. Efter at de to transplantationsmodtagere udviklede infektioner, blev donorafføringen testet og fundet at være positiv for de samme lægemiddelresistente bakterier, der blev set hos patienterne.
FMT betragtes som en eksperimentel behandling af Clostridium difficile, en bakterieinfektion, der forårsager svær diarré og kan være livstruende. Proceduren sigter mod at gendanne en bedre balance af bakterier i tarmen. Det involverer at tage fækalt stof fra en sund donor og aflevere det i en patients kolon, enten direkte, gennem et klyster eller anden infusion af afføring, eller ved brug af "bævepiller", kapsler, der indeholder fækalt stof, som patienter tager gennem munden.
"Mens vi støtter dette område med videnskabelig opdagelse, er det vigtigt at bemærke, at FMT ikke kommer uden risiko," sagde Dr. Peter Marks, direktør for FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, i en erklæring. "Vi er blevet opmærksomme på infektioner med multidrugsresistente organismer, efter at patienter fik FMT-undersøgelse, inklusive en patientdød. Vi ønsker derfor at advare alle sundhedspersonale, der administrerer FMT om denne potentielle alvorlige risiko, så de kan informere deres patienter."
FDA vil nu kræve screening af donorafføring for multidrugsresistente organismer inden afføring bruges i enhver FMT-procedure. Potentielle FMT-donorer vil også blive stillet spørgsmål for at afgøre, om de kan være i fare for at bære sådanne lægemiddelresistente bakterier, og de vil blive udelukket fra at donere, hvis de har visse risikofaktorer.
FDA-advarslen "understreger vigtigheden af, hvorfor nye behandlingsformer studeres grundigt for at sikre fordelene ved at tage dem opvejer risikoen for patienter, og vi vil fortsætte med at aggressivt overvåge kliniske forsøg for at sikre, at patienter er beskyttet, når der opstår sikkerhedsproblemer," sagde Marks.
